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济川药业左乙拉西坦注射用浓溶液获得药品注册批件

发布时间:2020-01-13 18:16    来源媒体:中国证券网

上证报中国证券网讯(记者 孔子元)济川药业(600566)公告,公司下属子公司济川有限收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液(5mL:500mg)《药品注册批件》。该药适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的加用治疗。截至目前,该药品累计研发支出共计3,355万元。药物目前的审批阶段为批准生产,被视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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