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济川药业2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-03-12 20:16    来源媒体:同花顺

济川药业(600566)(600566)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析2019年,国家医疗卫生体制改革政策持续深入推进。药品方面,加强监管、鼓励创新,深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革;医疗方面,提高医疗可及性,完善医疗服务价格形成机制;医保方面,加大政府卫生支出和医保覆盖面,提高支付质量及效率,推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。在此形势下,2019年公司上下围绕董事会制定的指导思想,大力推动中西医药、中药药妆、中药保健品的“三业”布局,持续加大创新科研力度,积极推进管理举措创新,公司业务运行整体较为平稳。2019年,公司实现营业收入693,999.38万元,较上年下降3.72%。归属于上市公司股东的净利润162,267.39万元,归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润156,592.18万元,分别比去年下降3.84%、1.70%。报告期内,公司重点推进了以下工作:1、研发方面报告期内,公司围绕“儿科、口腔、呼吸、消化、妇科”五大领域,持续加大研发投入,加强研发项目立项,有序推进研发项目进程,不断扩充技术研发队伍,提高技术创新能力。其中上海研究院自2019年起正式启用,在合成、制剂、分析、战略等领域引进了一批高端研发人才。报告期内,公司获得了金花止咳颗粒的生产批件;完成了左乙拉西坦注射用浓溶液注册生产现场的动态核查工作并于2020年1月取得了生产批件;完成了琥珀酸普芦卡必利片的生物等效性试验(BE)临床核查;完成了盐酸罗哌卡因注射液注册生产现场的动态核查。截至本报告期末,公司药品在研项目中获得临床试验批件19项,完成BE试验3项,Ⅱ期临床5项,Ⅲ期临床8项,申报生产16项。报告期内,公司获得5项专利,包括一种消炎、止咳、化痰的中药(ZL200510038327.9)和一种治疗感冒的中药组合物及制备方法(ZL03151188.0)等4项发明专利与1项包装盒(蒲地蓝消炎口服液)(ZL201930134467.9)外观专利。报告期内,公司还获批江苏省儿科中药与特色制剂重点实验室,研发平台建设再上新台阶。2、市场方面报告期内,公司针对蒲地蓝消炎口服液销售承压、OTC端营业收入下滑的情况,制定了“调整、整合、开发、优化”的方针,在加强医院、OTC药店、基层医疗机构开发力度的同时,对已开拓的渠道资源进行了梳理,进一步落实资源拓深举措。同时,公司密切关注国家政策走势,及时掌握政策变化趋势。健胃消食口服液、小儿腹泻宁泡腾颗粒进入2019年国家医保目录。3、生产方面报告期内,公司坚持“品质至上”的质量理念,严格实施生产过程管理;不断优化改造生产安全体系,开展安全、环保专项改造;成立新产品技术转移团队,推进新产品技术转移及中试生产。报告期内,公司完成了注射剂二车间、口服液一车间、口服液三车间、固体三车间、中药前处理车间、中药四车间的GMP现场检查;完成了原料药四车间扩增;3号液体楼作为目前国内规模最大的中药口服液智能化车间正式投产;东科制药新厂区基本落成;东二区项目建设全面启动,有力地支撑了研发、营销的需求。公司经营产品质量稳定,无药品质量事故发生,无不合格产品被公告等情况。 二、报告期内主要经营情况报告期内,公司实现主营业务收入692,167.14万元,同比下降3.83%。其中医药工业主营业务收入为668,060.03万元,同比下降4.19%,医药商业主营业务收入为24,107.10万元,同比增长7.58%;实现归属于上市公司股东的净利润为162,297.39万元,同比下降3.84%。报告期内,公司的蒲地蓝消炎口服液销售承压、出现了一定幅度的下降,雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品销售收入持续增长,东科制药主要产品黄龙止咳颗粒等依托公司营销网络快速增长。 三、公司未来发展的讨论与分析(一)行业格局和趋势2019年,“医药、医疗、医保”三医联动的医改将继续在深水区运行,随着国家医保局的成立和带量采购的实施,医药行业分化将更加明显,临床效果确切的治疗性用药、满足临床实际需求的创新产品将获得市场发展机遇。(二)公司发展战略2019年,公司将继续秉持“用科技捍卫健康”的企业使命,深化“企业要有一定发展速度、员工要有一定的收入增长,对政府要有一定的税收贡献,对社会、股东要有一定的责任奉献”的“四个一”价值理念,立足“规模化、资本化、国际化”的愿景,聚焦“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五大领域,巩固和发展中西医药产业,培育中药药妆、中药保健品产业,依托资本平台支撑,加大创新科研力度,搭建学术推广体系,提升经营业绩,提高公司及股东价值。(三)经营计划1、市场方面坚持“以客户为中心”,与客户建立相互促进、互惠共赢的合作关系;继续加强空白地区、医院以及OTC、诊所市场的开发,继续形成新的增量市场;坚持领域学术规划引领市场,通过临床再评价、建立循证医学证据、搭建专家团队等方式,把包含在产品和品牌中最全面和准确的信息、最新的产品应用成果、最合理的使用方法传递给使用者;通过对企业的要素、资源、职能等进行配置,突出资源整合、学术创新、管理提升、职能强化,形成市场营销的内生动力和企业永续经营的发展合力。2、研发方面坚持“引领前沿、创新精品”的研发理念,围绕“儿科、口腔、呼吸、消化、妇科”五大领域搭建产品梯队。针对中药品种,一方面加强上市品种的二次开发;另一方面,以中药独家品种、独家剂型品种为主要对象,筛选疗效确切、安全性好,切合公司销售渠道的大适应症品种进行引进。针对化学药品种,坚持仿制与创新结合,持续立项有一定技术壁垒、竞争格局好的化学仿制药项目,形成有特色的仿制药研发平台。3、生产建设方面坚持“品质至上”的质量理念,继续通过实行“四审一定”方针把控物料源头,引入先进的生产及在线监测装备实现全过程的自动化、信息化、智能化生产,采用行业领先的工艺技术和质量控制手段保证工艺稳定。同时合理规划产能,继续稳步推进各项在建工程的建设及GMP现场检查。4、资本运营方面公司将继续秉承以产业为基础、以资本为引擎的资本运营战略,持续建设规范的上市公司资本平台,营造良好的资本市场形象。一方面,充分利用上市公司平台助力嫁接和整合行业资源,围绕公司五大领域进行差异化产品的持续收购,助力产业规模扩张。另一方面,通过投资专业生物医药创投基金,借助专业投资机构的投资能力和风险控制能力,向具有良好成长性和发展前景的医疗健康领域企业进行投资。5、人才培养坚持“以人才为根本、以人才为资本、以待遇吸引人才、以事业造就人才、以感情留住人才”的人才理念,明确各层级的岗位人员需求及培养对象,制定人才培养及引进规划;建立分层分类的“培训练”机制,健全培训管理体系,提高员工职业素养和工作技能,强化人才梯队建设及后备人才储备,提升人才队伍的综合能力和企业核心竞争力;不断优化绩效评价体系、薪酬结构体系、岗位竞聘流程,形成人才供给的良性循环。(四)可能面对的风险1、政策风险医药行业是政策驱动型行业,受国家政策影响较大。我国正在推进医药卫生体制改革,针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施。相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时,可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化,对企业造成一定的影响。2019年8月,国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发的通知》(医保发[2019]46号),通知指出各地应严格执行该药品目录,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。公司蒲地蓝消炎口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品未纳入本次国家医保目录,但已纳入部分省级医保目录。如未来上述产品仍未进入国家医保目录,则未来3年可能面临退出省级医保目录的风险。公司将密切关注并积极应对国家政策变化,加强对政策及行业准则的把握理解,充分利用品牌优势、产品优势、管理优势,适时调整营销策略,加强竞争力。2、行业竞争加剧的风险随着一致性评价的推进,仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升,同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨,越来越多的创新药加速上市、引入,创新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。公司将全力做好已上市重点品种的仿制药一致性评价工作,同时坚持引进和自研双轮驱动,加强创新研发力度,提高研发和生产质量标准,在不断加剧的市场竞争中提升品牌形象、提高产品竞争力、扩大市场覆盖度。3、产品集中的风险报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、雷贝拉唑钠肠溶胶囊三者的合计销售收入占当期主营业务收入的74.20%,上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。公司将继续做好主要产品的市场推广工作,同时加速新品研发与老产品的二次开发,加强对外合作,不断扩充产品线,增强市场竞争力。4、产品降价的风险随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、国家医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。一方面,公司将继续完善招投标管理体系,积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作,同时大力拓展OTC销售渠道;另一方面,公司也将严控产品质量及成本费用,不断提高产品的临床有效性和经济性。5、产品质量风险公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂,对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高。在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多。随着公司经营规模的持续增长,公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化,可能会对公司经营产生影响。公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,认真做好各车间的GMP认证改造工作,不断提升技术水平,更新生产装备,确保产品质量稳定提高。6、以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险处方药是一类特殊的商品,关系到患者的身体健康甚至生命安危,因此,也决定了其推广模式的专业化,学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用,学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主,主要实施专业化的学术推广模式。在此营销模式下,公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生,公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度,并设立反商业贿赂的监督管理机构,对学术推广费用进行严格管理。但随着我国医疗体制改革的深化,国家对药品生产销售领域的监管愈加严格,如果公司管理不善,可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。7、研发风险公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。另外,公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。公司将积极组织实施产品研发工作,建立有效的风险防控机制,完善组织架构及激励制度,合理配置市场资源,确保完成产品研发及上市销售的战略目标。8、管理风险随着公司规模的不断扩大,资产、业务、机构和人员的不断扩张,公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战,需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程,公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性,给企业正常的生产经营带来风险。公司将进一步完善战略思路、产业定位和业绩目标,持续推进企业管理模式提升,优化组织架构,强化企业核心竞争力,确保企业持续健康快速发展。 四、报告期内核心竞争力分析1、产品优势报告期内,公司核心产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒继续保持快速增长以及市场领先规模优势。同时,公司产品入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材,荣获多项荣誉,受到了专业机构和社会大众的认可。如蒲地蓝消炎口服液被河南省中医管理局发布的《河南省成人流行性感冒中医药防治方案(2019年版)》及《河南省儿童流行性感冒中医药防治方案(2019年版)》列为成人和儿童流感的防治用药,小儿豉翘被列为儿童流感防治用药,是继国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合印发的《流行性感冒诊疗方案(2018年版)、(2018年修订版)》、江苏省中医药局发布的《江苏省流行性感冒中医诊疗方案(2018版)》后,蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒防治流感的疗效再次受到权威机构认可。除现有产品外,公司持续加大新产品研发力度、积极开展已有重点品种的二次开发,不断丰富储备产品以为公司拓展产品线,为公司可持续发展提供强有力的支持。2、品牌优势公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景,在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。在企业品牌方面,报告期内,济川有限入选江苏省工业与信息化厅评选的“2018年度江苏省自主工业品牌五十强”;荣获中国消费经济高层论坛及消费日报社联合评选的“3.15健康中国医药行业十大影响力品牌”。在产品品牌方面,寿牌蒲地蓝消炎口服液、济诺牌雷贝拉唑钠肠溶胶囊、同贝牌小儿豉翘清热颗粒被评为“江苏省名牌产品”。在商标方面,济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标,东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。报告期内,蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒分别荣获《中国药店》杂志主办的中国药店高峰论坛颁发的清热解毒类和儿童用药类“2018-2019年度中国药店店员推荐率最高品牌”;小儿豉翘清热颗粒荣获中国中药协会主办的2019中国中药品牌建设大会颁发的“2019年度临床价值中成药品牌”;济诺(雷贝拉唑钠肠溶胶囊)入选米内网主办的全国医药经济信息发布会公布的“2019中国医药品牌榜”。随着行业荣誉的不断增加,品牌产品的市场认可度和覆盖率也不断提升。3、市场优势公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式,以“学术与服务”为抓手,不断深化学术平台搭建、创新经营管理模式、加强营销团队建设。公司成立了专业化的学术推广部门,营销办事机构覆盖全国30个省、市、自治区,营销渠道覆盖医院、基层医疗机构、药店、商超电超,拥有超过3,000人的营销团队。众多经过医药专业训练的营销人员能够提供专业化的学术推广服务,充分实现药品研发、临床治疗和诊断技术方面的多层面合作。覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。同时,公司坚持以学术为引领,携手北京大学举办百家医院讲坛,联手中华医学会、中医药学会等权威机构举办全国性儿科、呼吸系统、消化系统大型学术会议,持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据,发挥学术交流平台优势,不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。4、质量优势公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念,坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理,严格把关新增供应商的遴选准入,确保原辅材料质量稳定、数量充足;以高标准、严要求对生产车间进行持续规范,拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍,同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平;重点攻关工艺、质量管理难题,开展产品质量风险排查、产品质量回顾。自公司产品上市以来,质量稳定,广受好评。5、管理优势“系统管理、高效执行”是公司的管理理念。公司力求突出管理创新,强化基础管理和过程管理,健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统,实现效率效益的提高、管理层次的提高、品牌形象的提高、员工素质的提高。在此基础上,公司形成了以战略发展规划为导向、以价值链管理纲要为核心、以全面预算管理为抓手、以全过程监督管控制度为保障、以团队行为文化为追求的五大发展管理体制,不断推进管理模式的提升,强化核心竞争力,保证公司的持续、健康、快速发展。

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