济川药业(600566.CN)

济川药业2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-21 17:36    来源:同花顺

济川药业(600566)(600566)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况的讨论与分析

报告期内,受新型冠状病毒肺炎疫情隔离措施影响,部分医院常规门诊未能正常接诊,儿科等科室门诊量下降幅度较大,同时药店端的销售也受到不利影响,导致公司经营业绩有所下降。

2020年上半年,公司实现营业收入295,127.18万元,同比下降24.46%;归属于上市公司股东的净利润68,474.25万元,同比下降28.94%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润66,168.47万元,同比下降27.39%。报告期内,公司各项重点工作开展情况如下:

1、研发方面

报告期内,公司继续围绕“儿科、呼吸、消化、妇科、口腔”五大领域,持续优化研发体系,不断扩充技术研发队伍,加强高端、特色仿制药的项目立项及推进。同时,公司继续推进现有中药品种的二次开发,大力推进品种引进,不断丰富公司产品群。报告期内获得了左乙拉西坦注射用浓溶液和盐酸罗卡因注射液的生产批件。

2、生产方面

报告期内,公司完成了口服液一车间(口服溶液剂)、口服液三车间(合剂)、固体三车间(颗粒剂、片剂、硬胶囊剂)的GMP现场检查;其中口服液一车间作为蛋白琥珀酸铁口服溶液专用生产车间,年产能7,500万支,有力地支撑了公司战略目标的推进。公司经营产品质量稳定,无药品质量事故发生,无不合格产品被公告等情况。

3、销售方面

报告期内,公司继续提升专业学术能力,加强已上市品种的临床研究和成果挖掘,把握金花止咳颗粒、银花平感颗粒、左乙拉西坦注射液以及盐酸罗哌卡因注射液等新产品的上市机遇,充分利用线上线下学术平台,巩固医院渠道,开拓药店、基层医疗机构、电商等其他渠道,进一步落实资源拓深举措。

除上述事项外,报告期内公司积极推进非公开发行股票事项,并已于2020年7月获得中国证监会核准批复。公司将继续推进本次非公开发行股票的后续工作,及时履行信息披露义务。二、可能面对的风险

1、政策风险

医药行业是政策驱动型行业,受国家政策影响较大。我国正在推进医药卫生体制改革,针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面正逐步出台相应的改革措施。相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时,可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化,对企业造成一定的影响。

2019年8月20日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,通知要求“各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品,应在3年内逐步消化。”公司蒲地蓝消炎口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品未纳入本次国家医保目录,已纳入部分省级医保目录。如未来上述产品仍未进入国家医保目录,则可能面临未来3年内退出省级医保目录的风险。

公司将密切关注并积极应对国家政策变化,加强对政策及行业准则的把握理解,充分利用品牌优势、产品优势、管理优势,适时调整营销策略,加强竞争力。

2、行业竞争加剧的风险

随着一致性评价的推进,仿制药行业的供给侧改革带来了竞争加剧和行业集中度的提升,同时随着中国加入ICH以及药品审评审批制度与国际接轨,越来越多的创新药加速上市、引入,创新药领域的企业也面临更加激烈的国际竞争。

公司将全力做好已上市重点品种的仿制药一致性评价工作,同时坚持引进和自研双轮驱动,加强创新研发力度,提高研发和生产质量标准,在不断加剧的市场竞争中提升品牌形象、提高产品竞争力、扩大市场覆盖度。

3、产品集中的风险

报告期内公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒三者的合计销售收入占当期主营业务收入的73.02%,上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的收入和盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。

公司将继续做好主要产品的市场推广工作,同时加速新品研发与老产品的二次开发,加强对外合作,不断扩充产品线,增强市场竞争力。

4、产品降价的风险

随着国家医改体制的逐步深入,医保控费不断趋严,医保支付标准落地、医保局成立以及带量采购实施,药品价格下降将成为未来无法避免的趋势。

一方面,公司将继续完善招投标管理体系,积极做好产品招投标的战略布局以及应对工作,同时大力拓展OTC销售渠道;另一方面,公司也将严控产品质量及成本费用,不断提高产品的临床有效性和经济性。

5、产品质量风险

公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂,对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高。

在原材料采购、产品生产、检测、包装和运输等各环节中影响公司产品质量的因素较多。随着公司经营规模的持续增长,公司的产品质量控制能力如果不能适应经营规模持续增长的变化,可能会对公司经营产生影响。

公司将持续加大技术投入,加速企业产能升级,认真做好各车间的GMP管理工作,不断提升技术水平,更新生产装备,确保产品质量稳定提高。

6、以学术推广为主的营销模式的法律及经营风险

处方药是一类特殊的商品,关系到患者的身体健康甚至生命安危,因此,也决定了其推广模式的专业化,学术推广在处方药推广中起着越来越重要的作用,学术推广为主的营销模式也是处方药销售的国际通行做法。公司以处方药为主,主要实施专业化的学术推广模式。

在此营销模式下,公司会因组织学术会议活动及评价活动产生市场推广费。为避免商业贿赂行为发生,公司建立了《反商业贿赂管理制度》和《关于严禁带金销售的管理规定》等内控制度,并设立反商业贿赂的监督管理机构,对学术推广费用进行严格管理。但随着我国医疗体制改革的深化,国家对药品生产销售领域的监管愈加严格,如果公司管理不善,可能使公司因学术推广模式而面临法律及经营风险。

7、研发风险

公司通过自主研发以及对外合作所获得的在研产品较多,由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。另外,公司已上市仿制药的一致性评价工作也存在一定的失败或者研发周期延长的风险。

公司将积极组织实施产品研发工作,建立有效的风险防控机制,完善组织架构及激励制度,合理配置市场资源,确保完成产品研发及上市销售的战略目标。

8、管理风险

随着公司规模的不断扩大,资产、业务、机构和人员的不断扩张,公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更大的挑战,需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流程,公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性,给企业正常的生产经营带来风险。

公司将进一步完善战略思路、产业定位和业绩目标,持续推进企业管理模式提升,优化组织架构,强化企业核心竞争力,确保企业持续健康快速发展。三、报告期内核心竞争力分析

1、产品优势

报告期内,公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒继续保持市场领先规模优势。同时,公司产品以其临床应用较好的有效性和安全性,继续入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材,受到了专业机构和社会大众的认可。

2020年1月,蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液入选中华中医药学会《中医儿科临床诊疗指南》。其中蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒入选中华中医药学会《中医儿科临床诊疗指南-小儿口疮》、《中医儿科临床诊疗指南-水痘》、《中医儿科临床诊疗指南-手足口病》;蒲地蓝消炎口服液入选中华中医药学会《中医儿科临床诊疗指南-流行性腮腺炎》;健胃消食口服液入选中华中医药学会《中医儿科临床诊疗指南-疳证》。此外,蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、三拗片入选国家卫健委“十三五”规划教材―全国中医住院医师规培教材《临床常用方剂与中成药》。

除现有产品外,公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发,不断丰富储备产品以为公司拓展产品线,为公司可持续发展提供强有力的支持。

2、品牌优势

公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景,在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。

在产品品牌方面,寿牌蒲地蓝消炎口服液、济诺牌雷贝拉唑钠肠溶胶囊、同贝牌小儿豉翘清热颗粒被评为“江苏省名牌产品”。报告期内,蒲地蓝消炎口服液获得2020大健康产业西湖论坛暨第十一届中国医药物资协会连锁药店分会颁布的“最受药店欢迎的明星单品”奖项,健胃消食口服液荣登“大健康新零售品牌榜”,同贝牌小儿豉翘清热颗粒被评为“基础医生最认可儿科药品牌”。

在商标方面,济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标,东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。随着行业荣誉的不断增加,公司品牌的市场认可度和产品的市场覆盖率也不断提升。

3、市场优势

公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式,不断深化学术平台的搭建。公司成立了专业化的学术推广部门,营销办事机构覆盖全国30个省、市、自治区,拥有超过3,000人的营销团队。众多经过医药专业训练的营销人员能够提供专业化的学术推广,充分实现药品研发、临床治疗和诊断技术方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医药、OTC药店、基层医疗机构等。覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。

同时,公司坚持以学术为引领,携手北京大学举办百家医院讲坛,联手中华医学会、中医药学会等权威机构举办全国性儿科、呼吸系统、消化系统大型学术会议,持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据,发挥学术交流平台优势,不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。

4、质量优势

公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念,坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。公司持续强化供应商的资源开发和日常管理,严格把关新增供应商的遴选准入,确保原辅材料质量稳定、数量充足;以高标准、严要求对生产车间进行持续规范,拥有国内外先进的检测设备和一支高素质的技术管理队伍,同时通过不断投入资金用于生产、检测化验设备的更新改造提高自动化生产水平;重点攻关工艺、质量管理难题,开展产品质量风险排查、产品质量回顾。自公司产品上市以来,质量稳定,广受好评。

5、管理优势

“系统管理、高效执行”是公司的管理理念。公司力求突出管理创新,强化基础管理和过程管理,健全计划考核系统、监督控制系统、信息系统,实现效率效益的提高、管理层次的提高、品牌形象的提高、员工素质的提高。在此基础上,公司形成了以战略发展规划为导向、以价值链管理纲要为核心、以全面预算管理为抓手、以全过程监督管控制度为保障、以团队行为文化为追求的五大发展管理体制,不断推进管理模式的提升,强化核心竞争力,保证公司的持续、健康、快速发展。