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医药生物行业研究周报:每周精选个股推荐-信达生物

时间:21-11-15 19:46    来源:东方财富网

1)每周精选个股推荐:信达生物

PD-1 信迪利单抗前三季度销售额稳健增长,医保谈判静候佳音2021Q1-3 信迪利单抗单季度销售额分别为7 亿、7 亿、8 亿,增长符合预期。2021 年信迪利单抗多项大适应症获得NMPA 上市批准,分别是一线鳞状NSCLC、一线非鳞状NSCLC 和一线肝细胞癌适应症。新适应症的获批上市进一步扩大了适应人群,有望推动信迪利单抗持续放量。根据2020 年WHO 最新发布的中国癌症新发人数统计,三项适应症对应人群数量超110万,占整体癌症新发人数24%。2021 年三项新适应症均通过了医保药品目录的初筛,目前正式谈判已完成,即将公布结果。预计若新适应症进入医保目录,将会加速信迪利单抗放量。

2021 年信迪利单抗另有两项一线治疗适应症上市申请获得NMPA 受理,包括联合化疗用于治疗一线食管鳞癌的新适应症和联合化疗用于治疗一线胃癌患者的新适应症。预计随五项一线治疗适应症陆续获批上市,将持续提升信迪利单抗的收入。

公司生产产能和商业化能力进一步提升,保障临床价值变现公司产能和销售同步扩充,保障药品生产和销售。公司目前具有24000 升产能,已投入使用生产信迪利单抗及三个生物类似药。另有36000 升产能预计2021 年年底完成建设,总产能将提升至60000 升。公司销售能力持续扩张,商业化团队人数由2020 年的1200 人增至超2300 人,渠道覆盖的医院以及DTP 药房数量由4000 家,900 家分别增至约4700 家和1000 家。

布局多个免疫治疗靶点的研发,解决PD-1 不响应以及耐药问题信达生物布局了LAG-3、CD47、CTLA-4 以及TIGIT 多个免疫治疗靶点,通过PD-1 和针对其他靶点抗体的联用,阻断多个信号通路,使得免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤性更大,达到更好的治疗效果。目前PD-1 联用CTLA-4 已进入临床II/III 期,PD-1 联用LAG-3 或TIGIT 已进入临床Ib/II 期。

公司与劲方医药就候选药物GFH925(KRAS G12C 抑制剂)达成全球战略合作

候选药物GFH925 临床前实验数据显示,在MIA Paca-2 异种移植模型中,GFH925 的有效剂量比AMG510 低约3 倍,具有BIC 潜力。GFH925 将在NSCLC 进行临床探索。GFH925 的引进有效地补充了信达生物在NSCLC 领域的布局。

2)性价比策略精选个股:

三星医疗、药明康德、济川药业(600566)(建议关注)、国际医学、一心堂、迈瑞医疗、信达生物(H)、健民集团(建议关注)、京新药业(建议关注)、英科医疗。

风险提示:市场震荡风险,个别公司研发进展、外延整合、销售推广不及预期,医保等政策变动风险、疫情反复的风险